Новая тест-система отечественного производителя зарегистрирована Росздравнадзором и запущена в производство. Об этом, на своем официальном сайте сообщил Фонд инфраструктурных и образовательных программ группы «Роснано».Ульяновский наноцентр Ulnanotech, а вернее, его дочерняя компания «ТестГен», изобрела, запатентовала и запустила массовое изготовление новой высокоточной системы тестирования на коронавирус COVID-19.
По оценкам экспертов, инновационный продукт, один из самых результативных из тех, которые уже есть на рынке. Его эффективность составляет более 96 %, и он выявляет вирус или его отсутствие уже в первые дни заражения. Исследование проводится очень быстро – результат будет готов уже через пару часов.
Анализ проводится на основании биоматериала из легочной мокроты или слизистых оболочек дыхательных путей.
По словам гендиректора «ТестГена», Андрея Тороповского, работа над тестом длилась около месяца. На данном этапе уже изготовлены несколько пробных партий. Производство может изготавливать от 50 тысяч до 2 миллионов тест-систем ежесуточно.
Продукция получила сертификацию по ГОСТ ISO 13485, и сейчас проходит процесс получения сертификата европейского соответствия, для выхода на международный фармацевтический рынок.
В России проводится массовое тестирование граждан на наличие коронавирусной инфекции или антител. Н сегодняшний день уже проведено 7 147 014 исследований, и объемы планируют увеличивать.